pre-approval access

French translation: autorisation temporaire d\'utilisation (ATU)

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:pre-approval access
French translation:autorisation temporaire d\'utilisation (ATU)
Entered by: Solen Fillatre

09:09 Sep 14, 2015
English to French translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: pre-approval access
There are a plethora of terms used; however ***pre-approval access*** is the overarching term for any access prior to approval, including single patient requests and planned early access programs.
Solen Fillatre
France
Local time: 20:34
autorisation temporaire d'utilisation (ATU)
Explanation:
est ce que je dirais (en France)
Explications ici : http://www.seronet.info/les-atu-autorisations-temporaires-du...

--------------------------------------------------
Note added at 15 mins (2015-09-14 09:24:57 GMT)
--------------------------------------------------

"Les ATU sont les autorisations temporaire d'utilisation. Elles sont accordées par l'ANSM. Historiquement gagnées par les associations de lutte contre le sida dans les années 1990, les ATU permettent aux personnes dont les traitements actuels ne sont plus efficaces, ou dont la qualité de vie est gravement altérée, d'avoir accès à certains médicaments nouveaux (qui n'ont pas encore l'AMM) mais dont l’efficacité et la sécurité sont présumés en l’état des connaissances scientifiques et dont la balance bénéfice/risque penche en faveur du bénéfice pour certaines catégories de personnes..."

--------------------------------------------------
Note added at 16 mins (2015-09-14 09:25:48 GMT)
--------------------------------------------------

"Les ATU sont les autorisations temporaire d'utilisation. Elles sont accordées par l'ANSM. Historiquement gagnées par les associations de lutte contre le sida dans les années 1990, les ATU permettent aux personnes dont les traitements actuels ne sont plus efficaces, ou dont la qualité de vie est gravement altérée, d'avoir accès à certains médicaments nouveaux (qui n'ont pas encore l'AMM) mais dont l’efficacité et la sécurité sont présumés en l’état des connaissances scientifiques et dont la balance bénéfice/risque penche en faveur du bénéfice pour certaines catégories de personnes..."
Selected response from:

marie-christine périé
France
Local time: 20:34
Grading comment
Thank you
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4 +4autorisation temporaire d'utilisation (ATU)
marie-christine périé
4accès précoce et sécurisé aux médicaments avant l'obtention de leur AMM
Drmanu49
4autorisation prélable d'accés
HERBET Abel


  

Answers


9 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
accès précoce et sécurisé aux médicaments avant l'obtention de leur AMM


Explanation:
voir aussi médicaments accessibles dans le cadre d'un usage compassionnel

Pour un accès précoce aux médicaments - Eurordis
www.eurordis.org/fr/usage-compassionnel
Pour un accès précoce aux médicaments ... les médicaments accessibles dans le cadre d'un usage compassionnel, avant l'autorisation de mise sur le marché.

L'ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies ...
ansm.sante.fr › S'informer › Points d'inform...
4 août 2014 - L'ANSM est en première ligne pour permettre l'accès précoce et sécurisé aux ... avant l'obtention de leur autorisation de mise sur le marché (AMM), à travers ... Certains de ces médicaments sont ou seront prochainement ...

Drmanu49
France
Local time: 20:34
Specializes in field
Native speaker of: Native in EnglishEnglish, Native in FrenchFrench
PRO pts in category: 1923
Login to enter a peer comment (or grade)

12 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +4
autorisation temporaire d'utilisation (ATU)


Explanation:
est ce que je dirais (en France)
Explications ici : http://www.seronet.info/les-atu-autorisations-temporaires-du...

--------------------------------------------------
Note added at 15 mins (2015-09-14 09:24:57 GMT)
--------------------------------------------------

"Les ATU sont les autorisations temporaire d'utilisation. Elles sont accordées par l'ANSM. Historiquement gagnées par les associations de lutte contre le sida dans les années 1990, les ATU permettent aux personnes dont les traitements actuels ne sont plus efficaces, ou dont la qualité de vie est gravement altérée, d'avoir accès à certains médicaments nouveaux (qui n'ont pas encore l'AMM) mais dont l’efficacité et la sécurité sont présumés en l’état des connaissances scientifiques et dont la balance bénéfice/risque penche en faveur du bénéfice pour certaines catégories de personnes..."

--------------------------------------------------
Note added at 16 mins (2015-09-14 09:25:48 GMT)
--------------------------------------------------

"Les ATU sont les autorisations temporaire d'utilisation. Elles sont accordées par l'ANSM. Historiquement gagnées par les associations de lutte contre le sida dans les années 1990, les ATU permettent aux personnes dont les traitements actuels ne sont plus efficaces, ou dont la qualité de vie est gravement altérée, d'avoir accès à certains médicaments nouveaux (qui n'ont pas encore l'AMM) mais dont l’efficacité et la sécurité sont présumés en l’état des connaissances scientifiques et dont la balance bénéfice/risque penche en faveur du bénéfice pour certaines catégories de personnes..."

marie-christine périé
France
Local time: 20:34
Specializes in field
Native speaker of: French
PRO pts in category: 346
Grading comment
Thank you

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Bertrand Leduc
3 mins
  -> Merci Bertrand

agree  Chakib Roula
7 mins
  -> Merci Chakib

agree  PLR TRADUZIO (X): Pour la France oui
18 mins
  -> Oui, merci

agree  Platary (X)
24 mins
  -> Merci Adrien

neutral  Drmanu49: L'ATU ne signifie pas qu'une AMM va être donnée dans tous les cas.
1 day 6 hrs
Login to enter a peer comment (or grade)

1 hr   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
autorisation prélable d'accés


Explanation:
suggéré

HERBET Abel
Local time: 20:34
Native speaker of: French
PRO pts in category: 8
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search