Advies Commissie Lokale Uitvoerbaarheid (ACLU)

English translation: local feasibility advisory committee

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)

Dutch term or phrase:	Advies Commissie Lokale Uitvoerbaarheid (ACLU)
English translation:	local feasibility advisory committee
Entered by:	CMarc

16:14 Apr 15, 2014

Dutch to English translations [PRO]
Medical - Medical (general) / Clinical

Dutch term or phrase: Advies Commissie Lokale Uitvoerbaarheid (ACLU)

I wonder whether it is not enough to translate this simply by Ethics Committee. An "Advisory Committee on local Feasibility" just seems too complicated.
Have other people come across this concept?
Thanks!

CMarc KudoZ activity Questions: 129 (1 open) (1 without valid answers) (3 closed without grading) Answers: 0 France
Local time: 19:39

local feasibility advisory committee

Explanation:
No, it would be wrong to translate it as ethics committee. It's something quite different.

"De adviescommissie lokale uitvoerbaarheid (ACLU) beoordeelt de lokale uitvoerbaarheid van een studie en adviseert de Raad van Bestuur. Een onderzoek mag pas worden gestart na een positief advies voor lokale uitvoerbaarheid van de Raad van Bestuur en de definitieve goedkeuring van de METC [ethics committee].

--------------------------------------------------
Note added at 7 mins (2014-04-15 16:21:47 GMT)
--------------------------------------------------

I think that in both this and your previous question, you're trying to shape the translation to what you think the text should say, rather than trusting what it actually says :-)

--------------------------------------------------
Note added at 7 hrs (2014-04-15 23:30:38 GMT)
--------------------------------------------------

"Once a study is accepted for HRA approval it will be validated and local sites notified of the target date for approval so that local feasibility can proceed and initiation dates can be set."
http://www.hra.nhs.uk/documents/2014/03/qa-assessment-final....

Selected response from:

philgoddard
United States

Grading comment

4 KudoZ points were awarded for this answer

Summary of answers provided

4 +2

local feasibility advisory committee

philgoddard

Summary of reference entries provided

Dutch Clinical Trial Foundation

writeaway

lokale uitvoerbaarheid

Barend van Zadelhoff

Discussion entries: 1

Answers

5 mins confidence:

peer agreement (net): +2

local feasibility advisory committee

philgoddard
United States
Native speaker of: English
PRO pts in category: 28

Reference comments

15 mins peer agreement (net): +2

Reference: Dutch Clinical Trial Foundation

Reference information:
http://www.dctf.nl/lokale-uitvoerbaarheid

Lokale Uitvoerbaarheid (ACLU)

Het advies rapport dat door DCTF is uitgebracht in 2008 heeft ertoe geleid dat een van de adviezen is opgenomen in de visitatiestellingen van de STZ. Het betreft het aanstellen van een Advies Commissie Lokale Uitvoerbaarheid (ACLU). Deze commissie krijgt de volmacht met betrekking tot het beslissen over de toetsing lokale uitvoerbaarheid, die normalerwijs door het bestuur van het ziekenhuis besloten wordt. Dit kan leiden tot een verbeterde naleving van het advies over de maximale duur voor de toetsing Lokale Uitvoerbaarheid.

writeaway
Native speaker of:

English
PRO pts in category: 12

6 hrs

Reference: lokale uitvoerbaarheid

Reference information:
De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)

Wijzigingen
Om de knelpunten effectief aan te pakken zijn belangrijke wijzigingen doorgevoerd. Nieuw is dat de onderzoeksverklaring wordt afgegeven door het hoofd van de afdeling of de divisie waar de lokale onderzoeker werkzaam is, in de regel een afdelingshoofd of zorggroepmanager. De onderzoeksverklaring vormt onderdeel van het door de erkende METC te beoordelen onderzoeksdossier. De lokale uitvoerbaarheidsverklaring van het bestuur van de instelling wordt geschrapt. Wel dient het bestuur, nádat het onderzoeksdossier is goedgekeurd door de oordelende METC, toestemming te geven voor de uitvoering van het onderzoek in de eigen instelling. Dit laatste is overigens niet nieuw; het bestuur van de instelling is immers verantwoordelijk voor dat wat in het ziekenhuis wordt gedaan. Het is echter niet nodig dat het bestuur zich ook inlaat met de afgifte van de onderzoeksverklaring ten behoeve van de toetsing, zodat die verantwoordelijkheid dichter bij de uitvoering van het onderzoek wordt neergelegd. Reden voor deze wijziging is het feit dat bij de afgifte van de oude lokale uitvoerbaarheidsverklaringen door het bestuur een ongewenste verwevenheid ontstond tussen de medisch-ethische beoordeling van het onderzoeksdossier en het geven van toestemming voor de uitvoering van het onderzoek in de instelling. De huidige wijziging corrigeert deze samenloop waardoor een heldere afbakening van taken ontstaat en het proces inzichtelijker wordt. Van belang is op te merken dat het bestuur van de instelling een eigen verantwoordelijkheid heeft en houdt ten aanzien van het te voeren beleid, ook op het gebied van onderzoek binnen de instelling. Daaruit voortvloeiend is van belang dat door de Raden van Bestuur en Directies afspraken worden gemaakt met de afdelingshoofden dan wel zorggroepmanagers over het afgeven van de onderzoeksverklaring. De nieuwe regeling brengt met zich mee dat het hoofd van de afdeling op enig moment met het bestuur van zijn instelling in overleg zal moeten treden ten aanzien van de uitvoering van onderzoek. Pas wanneer duidelijk is dat, volgend op een positief oordeel van de erkende METC, het onderzoek ook de instemming van het bestuur of de directie van de instelling heeft kan het onderzoek daadwerkelijk lokaal van start gaan. Door de verantwoordelijkheid voor het afgeven van de onderzoeksverklaring bij het hoofd van de afdeling neer te leggen, kan deze verklaring snel afgegeven worden, waardoor de toetsing niet onnodig vertraagd wordt.

Eén ding hebben de twee situaties wel gemeen, en dat is dat telkens sprake is van de beoordeling van een onderzoek dat (deels) zal worden uitgevoerd in een instelling waaraan de oordelende METC niet is gelieerd. Het kan zijn dat in een dergelijke situatie de oordelende METC onvoldoende zicht heeft op de factoren die lokaal een rol spelen bij de uitvoerbaarheid van het onderzoek. Het gaat dan om de bepaling van de deskundigheid, de vaardigheid en ervaring van een betrokken onderzoeker, of om de bepaling van de geschiktheid van de lokale faciliteiten alsook de verzekering van de proefpersonen en de centrum specifieke informatie in de bijlage bij de proefpersoneninformatie.

Onderzoeksverklaring

Een verklaring die dient ter ondersteuning van de beoordeling door de oordelende METC. Op basis van deze verklaring kan een oordelende METC een gewogen oordeel vellen over de uitvoerbaarheid van het onderzoek in de daarin genoemde instelling.

Begripsbepaling:

– onderzoeksverklaring: een verklaring omtrent de uitvoerbaarheid in het deelnemend centrum opgesteld door het hoofd van de afdeling waar de onderzoeker die in het deelnemend centrum verantwoordelijk is voor de uitvoering van het onderzoek werkzaam is;

http://www.ccmo.nl/attachments/files/ccmo-richtlijn-externe-...

(Oude situatie)

Model Verklaring lokale uitvoerbaarheid instellingsleiding (bij Richtlijn Externe Toetsing)

Aan de indiener van het onderzoeksdossier getiteld: ’Chronic pain experience in Down syndrome, with and without dementia, and the relationship with cognitive functioning’ met nummer [NL33540.029.11] ten behoeve van de beoordeling door de
erkende medisch-ethische toetsingscommissie (METC).

Hierbij laat ik u weten dat de Raad van Bestuur/Directie van [naam zorginstelling] kennis heeft genomen van voornoemd onderzoeksdossier en hierbij verklaart dat de instelling beschikt over voldoende expertise en voorzieningen om dit onderzoek uit te voeren.

De Raad van Bestuur/Directie baseert deze verklaring op de volgende
overwegingen:
− de deskundigheid en bekwaamheid van lokale uitvoerders en ondersteunend personeel van het onderzoek;
− het beroepsmatig inlichten van alle personen die een bijdrage moeten leveren aan het onderzoek over het onderzoeksprotocol;
− de geschiktheid van de faciliteiten en de instelling voor een gedegen uitvoering van het onderzoek;
− de niet gelijktijdige uitvoering van andere onderzoeken in dezelfde instelling waardoor het welslagen van het onderzoek en van andere onderzoeken bemoeilijkt kan worden.

http://www.kennispleingehandicaptensector.nl/docs/KNP/inspir...

Checklist t.b.v. beoordeling lokale uitvoerbaarheid WMO-plichtig
onderzoeksprotocol

http://www.sintlucasandreasziekenhuis.nl/sites/default/files...

Lokale uitvoerbaarheid

Alle wetenschappelijke studies in onze ziekenhuizen, zowel WMO-plichtige als niet WMO-plichtige, moeten worden aan- en afgemeld bij het wetenschapsbureau en beoordeeld worden op lokale uitvoerbaarheid.

De adviescommissie lokale uitvoerbaarheid (ACLU) beoordeelt de lokale uitvoerbaarheid van een studie en adviseert de Raad van Bestuur. Een onderzoek mag pas worden gestart na een positief advies voor lokale uitvoerbaarheid van de Raad van Bestuur en de definitieve goedkeuring van de METC.

Het Spaarne Ziekenhuis en het Kennemer Gasthuis kennen beide een eigen ACLU, die maandelijks bijeen komt om de onderzoeksvoorstellen te beoordelen. De hoofdonderzoeker in het Spaarne Ziekenhuis of het Kennemer Gasthuis is verantwoordelijk voor het aanvragen van een verklaring van lokale uitvoerbaarheid, ook als de studie buiten onze ziekenhuizen is opgezet.

Onderstaand de checklisten voor WMO-plichtige als niet WMO-plichtige studies inclusief het aanmeldformulier. Het aanmeldformulier moet altijd ondertekend worden door een staflid van het KG of het SZ

http://www.wetenschapsbureau.nl/lokale-uitvoerbaarheid-en-me...

Beschrijving verkrijging van toestemming RvB met ingang van 1 maart 2012

Procedure indiening onderzoeksdossier ter verkrijging van toestemming door de Raad van Bestuur

Vanaf 1 maart 2012 is de nieuwe CCMO-richtlijn Externe Toetsing 2012 (RET 2012) van kracht. De RET 2012 geldt voor al het multicenteronderzoek dat valt onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). Het maakt daarbij niet uit of het gaat om geneesmiddelenonderzoek of niet.

Kern van de RET 2012 is de Onderzoeksverklaring van het deelnemend centrum, die in de nieuwe procedure wordt afgegeven door het hoofd van de afdeling. Het formulier voor de Onderzoeksverklaring is onder ander te vinden op deze pagina.

De lokale uitvoerbaarheidsverklaring, die voorheen door het bestuur van de instelling werd getekend, is geschrapt. Wel dient het bestuur, nadat het onderzoeksdossier is goedgekeurd door de oordelende Medisch-Ethische Toetsingscommissie (METC), toestemming te geven voor de uitvoering van het onderzoek in de eigen instelling.

Het onderzoeksdossier met daarin de onderzoeksverklaring(en) wordt in behandeling genomen door één oordelende METC. Deze oordelende METC dient de Onderzoeksverklaringen van deelnemende centra binnen 14 dagen na de eerste indiening van het onderzoeksdossier te ontvangen. Onderzoeksverklraing die na deze deadline worden ingediend, hoeft de oordelende METC in in de eerste beoordeling te betrekken. Deze verklaringen kunnen door de METC in behandeling worden genomen, nadat het primaire besluit is afgegeven. Het is daarom raadzaam om zoveel mogelijk Onderzoeksverklaring in het onderzoeksdossier op te nemen voorafgaande aan de eerste indiening bij de oordelende METC.

In de nieuwe procedure is geen rol opgenomen voor de lokale commissies in de deelnemende centra. Deze commissie gaven voorheen soms advies in hun instellingsleiding over de lokale uitvoerbaarheid.

http://www.erasmusmc.nl/commissies/metc/1320962/

Barend van Zadelhoff
Netherlands
Specializes in field
Native speaker of:

Dutch
PRO pts in category: 490

Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

Return to KudoZ list

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.

See also:

ProZ.com term search

Search millions of term translations

Advies Commissie Lokale Uitvoerbaarheid (ACLU)

English translation: local feasibility advisory committee

Answers

Reference comments

KudoZ™ translation help

Your current localization setting

Select a language

Advies Commissie Lokale Uitvoerbaarheid (ACLU)

English translation: local feasibility advisory committee

Answers

Reference comments

KudoZ™ translation help

You have native languages that can be verified

Your current localization setting

Select a language