GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
|
07:09 Oct 9, 2015 |
English to French translations [PRO] Medical - Medical: Health Care / Études cliniques | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
| Selected response from: François Begon France Local time: 20:04 | ||||||
Grading comment
|
bridging study bridging study (études de pont) Explanation: Décrire l’utilisation de « bridging studies » (études de pont), dont la réalisation permettra l’extrapolation de données cliniques étrangères à une nouvelle région. http://www.journal-therapie.org/articles/therapie/pdf/2006/0... -------------------------------------------------- Note added at 45 minutes (2015-10-09 07:54:59 GMT) -------------------------------------------------- Ainsi, ces deux étapes sont déterminantes pour savoir dans quels cas des études « de pont » (« bridging studies ») sont nécessaires pour obtenir l’AMM dans une nouvelle région à partir de données initialement recueillies dans une autre région. Selon les cas, ces études peuvent être des études pharmacologiques, de pharmacocinétique ou de pharmacodynamie (PK/PD) ou des études cliniques. Reference: http://www.journal-therapie.org/articles/therapie/pdf/2006/0... |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
bridging study étude de transition Explanation: Voir Linguee : ENGLISH For medicines that are ethnically sensitive, a bridging study may often be needed if the populations in the two regions are different. FRENCH Dans le cas des médicaments sensibles aux facteurs ethniques, l'étude de transition est souvent nécessaire lorsque les populations [...] Reference: http://www.linguee.fr/anglais-francais/traduction/bridging+s... |
| |
Grading comment
| ||
Login to enter a peer comment (or grade) |
bridging study études comparatives (bridging studies) Explanation: ANSM - Mis à jour le : 23/01/2014. 1. .... Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent ..... Des études pré-cliniques comparatives (encore appelées « bridging studies ») n'ont révélé aucun risque ... http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0235345.htm de la COPR et examinent les demandes d'un point de vue réglementaire. Pour les demandes ..... http://www.ema.europa.eu .... doit être attestée par le biais d'études comparatives (bridging studies) et discutée de manière critique. http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:hCd41zw... |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
bridging study évaluation préliminaire de la tolérance (Sanofi) Explanation: "Concept de « bridging study » : évaluation préliminaire de la tolérance dans la population cible avant la recherche d’activité" in Le développement clinique des médicaments Isabelle PATY Sanofi R&D Développement Clinique Reference: http://www.recherchecliniquepariscentre.fr/wp-content/upload... |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
bridging study étude d'extrapolation Explanation: extrapoler d'une population à une autre Voir aux mots clés : essai clinique extrapoler |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.