regulatory identifier
German translation: EudraCT Nummer
| 16:19 Jan 31, 2021 |
| English to German translations [PRO] Medical - Medical (general) | |||||||
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|  Selected response from: Stuart and Aida Nelson United Kingdom Local time: 19:39 | ||||||
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| 3 | EudraCT Nummer |
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| Regulierungs-bezeichner |
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Answers
5 hrs confidence: 
EudraCT Nummer Explanation: EudraCT - European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials EudraCT (European Union Drug Regulatoring Authorities Clinical Trials) ist ein seit 2004 existierendes europäisches Register für klinische Studien mit Arzneimitteln. EudraCT wird von der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency – EMA) in englischer Sprache geführt und dient zur Überwachung und Transparenzerhöhung bei der Genehmigung und Durchführung von AMG-Studien. https://www.cro-kottmann.de/de/eudract.html Gehnemigungsverfahren Das Antragsformular kann sowohl in der schriftlichen als auch der elektronischen Version mit Hilfe der EudraCT Datenbank der EMEA über deren Internetseite „Access to EudraCT Application“ erstellt werden. Einige Informationen werden dabei von der EudraCT Datenbank per E-Mail zur Verfügung gestellt. Prinzipiell läuft das Verfahren in 3 Schritten ab: Beantragen einer EudraCT Nummer. Diese wird von der EudraCT Datenbank per E-Mail mitgeteilt. https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelzulassung/K... EudraCT (European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials) ist ein Register für klinische Studien, die seit 2004 mit Humanarzneimitteln in der Europäischen Union durchgeführt werden. EudraCT wird von der Europäischen Arzneimittelagentur betrieben und von den Arzneimittelbehörden der Mitgliedstaaten bei der Genehmigung und Überwachung klinischer Studien genutzt.[1] https://de.wikipedia.org/wiki/EudraCT#:~:text=Zentral für da... -------------------------------------------------- Note added at 5 hrs (2021-01-31 22:00:55 GMT) -------------------------------------------------- I think the EudraCT Nummer is the equivalent in Germany for the Regulatory Indentifier in the USA -------------------------------------------------- Note added at 16 hrs (2021-02-01 09:12:11 GMT) -------------------------------------------------- However, on second thoughts and not knowing the entire context, I would suggest to include a note explaining that the EudraCT is the registry used by the "Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency – EMA)" which is the regulatory body in the EU. As you can see by the links, the EudraCT is also in English. I am not aware that there is an official translation 'regulatory identifier' -------------------------------------------------- Note added at 16 hrs (2021-02-01 09:18:20 GMT) -------------------------------------------------- I am not aware that there is an official translation for 'regulatory identifier' and probably it would also be an idea to leave it untranslated and add a note explaining as in my opinion it is a 'realia', i.e. it is only used in the USA. The numbers or IDs you normally find in German clinical trials are: Protocol Nummer EudraCT Nummer Eudamed Nummer Dimdi I hope this helps |
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2 hrs peer agreement (net): -1 |
| Reference: Regulierungs-bezeichner Reference information: Bestell-Bezeichner, T-Stueck mit Regulierung 2x. EAN-Code, 4039784919624. Hersteller, Kärcher. Zustand, Neu. Versandgewicht, 0,14 kg. Lieferfrist, ca. - https://www.sbr24.de/kaercher/kaercher_ersatzteile/2.645-231... EU-spezifische Bezeichner: - file:///C:/Users/Utilizador/Downloads/WsVC_Wz_UqaUUg.pdf |
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