GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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10:26 Jun 24, 2020 |
French to English translations [PRO] Medical - Medical: Health Care / serious adverse event | ||||
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| Selected response from: Drmanu49 France Local time: 16:07 | |||
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4 +1 | NDA, New Drug Application demande de nouveau médicament |
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4 +1 | NDA|New Drug Application|Demande d'autorisation de nouveau médicament |
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Discussion entries: 4 | |
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NDA, New Drug Application demande de nouveau médicament Explanation: Une demande d'autorisation de nouveau médicament (NDA, New Drug Application) est déposée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour demander une autorisation de mise sur le marché d'un produit médical aux États-Unis.9 juin 2020 Altan Pharma dépose une demande de nouveau médicament ... www.businesswire.com › news › home 7 févr. 2019 - ... irlandaise spécialisée, a annoncé aujourd'hui avoir déposé une demande de nouveau médicament (New Drug Application, ou NDA) pour sa ... |
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NDA|New Drug Application|Demande d'autorisation de nouveau médicament Explanation: ex.: "Une demande d’autorisation de nouveau médicament (NDA, New Drug Application) est déposée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour demander une autorisation de mise sur le marché d’un produit médical aux États-Unis." "La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une lettre de réponse complète (CRL, Complete Response Letter) au sujet de la demande d'autorisation de nouveau médicament (New Drug Application) concernant le médicament expérimental [...]" https://www.eupati.eu/fr/glossary/demande-dautorisation-dun-nouveau-medicament/ https://www.sanofi.com/fr/media-room/communiques-de-presse/2019/2019-03-22-19-15-00 |
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