Glossary entry

English term or phrase:

Safety Review Team

French translation:

comité de surveillance

Added to glossary by Drmanu49
Oct 21, 2022 13:24
1 yr ago
21 viewers *
English term

Safety Review Team

English to French Medical Medical: Pharmaceuticals Protocole d'étude clinique
Safety oversight and dose escalation decisions will be made by a Safety Review Team (SRT) consisting of the Sponsor Medical Monitor and Investigators.

Merci
Change log

Oct 23, 2022 12:08: Drmanu49 Created KOG entry

Discussion

Drmanu49 Oct 23, 2022:
OK Lio.
Lionel-N (asker) Oct 23, 2022:
Manu, je vais mettre "comité de surveillance" tout court alors; c'est différent du DSMB qui est indépendant sans utiliser une terminologie inconnue. Tu peux le mettre dans ta réponse pour le futur glossaire ? Merci !
Drmanu49 Oct 22, 2022:
Réponse de JP « On dit comité de surveillance chez nous« 
Lionel-N (asker) Oct 21, 2022:
En particulier parceque les membres ne sont pas indépendants....Thanks !
Drmanu49 Oct 21, 2022:
Je demande à JPB s'il y a une nomenclature spécifique.

Proposed translations

19 mins
Selected

comité de surveillance et de suivi de l'essai

Les DSMB : 1. Quel rôle, quelles responsabilités
https://www.medecinesciences.org › full_html › 2005/01
de C Brun-Buisson · 2005 · Cité 6 fois — La sécurité des participants à un essai clinique est d'abord assurée par les ... (3) un comité de surveillance et de suivi de l'essai (data safety and ...


ADCETRIS RTU RECO saisineHAS CTEVAL507
https://www.has-sante.fr › jcms › adcetris-rtu-reco...
PDF
23 sept. 2020 — Le protocole de suivi définit les critères de prescription, ... la validation de la dose de BV par le Comité indépendant de surveillance des ...






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Note added at 28 minutes (2022-10-21 13:53:34 GMT)
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Les comités de surveillance en Recherche Clinique
https://blogdelarechercheclinique.com › comites-de-sur...
7 juin 2017 — Le « comité scientifique » est formé à l'initiative du promoteur industriel, ou plus souvent à l'initiative de l'investigateur en cas de ...

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Note added at 1 jour 22 heures (2022-10-23 11:59:30 GMT)
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Comité de surveillance validé par le chef de service du CHU de Grenoble.
Note from asker:
C'est ce que je pensais en premier lieu Manu, mais tu parle de DSMB qui est autre chose, en particulier parcequ'il est constitué de membres experts indépendants du promoteur (comme le CPP) (https://www.medecinesciences.org/en/articles/medsci/full_html/2005/01/medsci2005211p78/medsci2005211p78.html) alors qu'ici il est composé du moniteur médical du sponsor ! D'où SRT et non DSMB ici.
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