Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
Horizontal Trace Matrix
Spanish translation:
matriz de trazabilidad horizontal
Added to glossary by
Paulina Gómez
May 5, 2016 23:52
8 yrs ago
10 viewers *
English term
Horizontal Trace Matrix
English to Spanish
Medical
Genetics
Estudios sobre riesgos de un dispositivo médico de diagnóstico in vitro
"Results from the comprehensive Design Validation studies, as summarized in the XXX CE Horizontal Trace Matrix [BC-005092 v2] have been used to perform the final residual risk assessment."
Type of document: General risk and usability report.
Type of document: General risk and usability report.
Proposed translations
(Spanish)
3 | matriz de trazabilidad horizontal | Valentina LG |
Proposed translations
10 hrs
Selected
matriz de trazabilidad horizontal
Me parece entender que no se trata de un término de genética ni de álgebra de matrices, sino de ingeniería de sistemas. Tiene que ver con el análisis de los riesgos y el análisis de fiabilidad en la gestión de un proyecto. Estos análisis requieren determinar la trazabilidad del proceso, es decir la respuesta del sistema a cambios en los requisitos del proyecto. Es un concepto muy usado en ingeniería de software (donde es esencial asegurar que, conforme el software evoluciona, no se introducen bugs o cambios indeseados) y también en análisis de riesgos en procedimientos de validación de productos, que, me parece, es el caso de tu texto. La trazabilidad puede ser horizontal o vertical: es horizontal cuando se refiere a elementos independientes en el mismo nivel jerárquico, la vertical a elementos que se derivan el uno del otro.
Esto se estudia, en la práctica, definiendo matrices de trazado o de trazabilidad, que son matrices cuyas filas y columnas contienen características del proceso relacionada entre sí y en la intersección se señalan las correlaciones.
Aquí hay información básica sobre evaluación de riesgos y conceptos relacionados:
https://en.wikipedia.org/wiki/Systems_engineering
https://en.wikipedia.org/wiki/Risk_assessment
https://en.wikipedia.org/wiki/Reliability_engineering
Documentos donde se usan de forma intercambiable los términos "horizontal trace matrix" y "horizontal traceability matrix":
http://pbadupws.nrc.gov/docs/ml0037/ML003755887.pdf
http://pbadupws.nrc.gov/docs/ml0037/ML003746634.pdf
Definición de trazabilidad horizontal y vertical en el campo del software:
https://www.computer.org/web/software-technologies/content?g...
Más detalles sobre el concepto de trazabilidad horizontal y vertical y bidireccional:
http://repositorio.uchile.cl/bitstream/handle/2250/101990/ve... http://materias.fi.uba.ar/7500/delarosa-tesisdegradoingenier...
Por último, además de "matriz de trazabilidad" se encuentra también "matriz de trazado" y "matriz de rastreabilidad" (y "matriz de traceabilidad", incorrecto).
Esto se estudia, en la práctica, definiendo matrices de trazado o de trazabilidad, que son matrices cuyas filas y columnas contienen características del proceso relacionada entre sí y en la intersección se señalan las correlaciones.
Aquí hay información básica sobre evaluación de riesgos y conceptos relacionados:
https://en.wikipedia.org/wiki/Systems_engineering
https://en.wikipedia.org/wiki/Risk_assessment
https://en.wikipedia.org/wiki/Reliability_engineering
Documentos donde se usan de forma intercambiable los términos "horizontal trace matrix" y "horizontal traceability matrix":
http://pbadupws.nrc.gov/docs/ml0037/ML003755887.pdf
http://pbadupws.nrc.gov/docs/ml0037/ML003746634.pdf
Definición de trazabilidad horizontal y vertical en el campo del software:
https://www.computer.org/web/software-technologies/content?g...
Más detalles sobre el concepto de trazabilidad horizontal y vertical y bidireccional:
http://repositorio.uchile.cl/bitstream/handle/2250/101990/ve... http://materias.fi.uba.ar/7500/delarosa-tesisdegradoingenier...
Por último, además de "matriz de trazabilidad" se encuentra también "matriz de trazado" y "matriz de rastreabilidad" (y "matriz de traceabilidad", incorrecto).
Note from asker:
Fue de mucha ayuda, tu respuesta y los enlaces. |
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Valentina, muchas gracias."
Discussion
Se trata de un informe sobre una prueba de diagnóstico in vitro para detectar y evaluar mutaciones en un gen. Dentro del informe, hay una sección dedicada a las pruebas de validación del producto (la prueba) e identificación de los posibles riesgos, incluidos los riesgos residuales.
El encabezamiento de la sección, y el texto, son:
Status after Design Validation (phase 3):
Results from the comprehensive Design Validation studies, as summarized in the KRAS CE Horizontal Trace Matrix [BC-005092 v2] have been used to perform the final residual risk assessment. With this, the final disclosure of residual risks (cautions/limitations) in accompanying documentation and labels is also confirmed. Cross-references with the Test’s Instructions for Use (IFU) [BC-004982, BC-005167] as well as the Idylla System Operator Manual [BC-004347 v3, CSW2.1] are verified and confirmed.
The final evaluation of residual risk scoring led to the result presented in the figure below, which shows
Category 1 risks: 0
Category 2 risks: 1