as a limit test

Russian translation: см.

04:40 Nov 24, 2016
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: as a limit test
Validated atomic absorption spectrophotometry methods for the determination of calcium and sodium in CI-981 Calcium (2:1) bulk pharmaceutical chemical are described.

The calcium method exhibited acceptable linearity and range, precision, accuracy and analytical solution stability.
The sodium method was validated *as a limit test*.

The methods limit of detection and analytical solution stability were determined and found to support the current sodium specification.
Maxim Polukhin
Local time: 18:23
Russian translation:см.
Explanation:
У нас нет специального термина, поэтому придется переводить описательно.
Исходя из приведенных ниже определений, можно перевести как "анализ на предельное содержание [примеси]". Т.е. в фарм. статье устанавливается предельное содержание примеси в веществе, а с помощью limit test подтверждают, что этот предел не превышен.

Из индийской фармакопеи:
Limits. The limits given are based on data obtained in normal analytical practice. They take into account normal analytical errors, of acceptable variations in manufacture and of deterioration to an extent that is acceptable. No further
tolerances are to be applied to the limits for determining whether or not the article under examination complies with the requirements of the monograph.
Quantities. Unless otherwise stated, the quantities to be taken for assays, limit tests and other tests are of the substance under examination.
http://ajprd.com/downloadebooks_pdf/9.pdf

Отсюда: http://galbraith.com/qualitative-limit-tests-2/
Limit tests are a category of impurity tests in which a solution of an unknown sample is compared to a standard that contains the impurity at the product limit. Generally this definition applies to limit tests that are in widespread use in various pharmacopoeial compendia, such as United States Pharmacopoeia (USP), European Pharmacopoeia (EP), Japanese Pharmacopoeia (JP) and Food Chemicals Codex (FCC). These tests are used to make a simple pass/fail evaluation of the sample.
Еще: http://www.pharmaguideline.com/2011/07/limit-tests.html
Limits tests are quantitative or semiquantitative tests designed to identify and control small quantities of impurity, which are likely to be present in the substances.
Selected response from:

Nina Nikitina
Serbia
Local time: 17:23
Grading comment
Спасибо!
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4 +3см.
Nina Nikitina
3limit - предел обнаружения элементов
Erzsébet Czopyk


  

Answers


1 hr   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
limit - предел обнаружения элементов


Explanation:
описаны подтвержденныe методы атомной абсорбционной спектрофотометрии для определения содержания кальция и натрия в CI-981 кальция (2:1)

метод определения кальция атомно-абсорбционной спектрофотометрии

предел обнаружения элементов

Атомно-абсорбционная спектроскопия - Shimadzu
https://www.shimadzu.ru/sites/default/files/aas_1.pdf
... содержания натрия, калия, магния и марганца методом пламенной атомной ... Метод пламенной атомно-абсорбционной ... Определение содержания натрия методом .... пламенной атомно-абсорбционной спектрофотометрии. При непламенном варианте (электротермический атомизатор) применяли термостабилизатор, позволяющий улучшить не только предел обнаружения элементов, но и точность определения,и стандартизировать условия атомизации.

[PDF]применение метода атомно-абсорбционной спектроскопии
vestnik.tstu.ru/rus/t_20/pdf/20_1_012.pdf
дартный растворы; метод атомно-абсорбционной спектроскопии; пламя; режим работы ... шить не только предел обнаружения элементов, но и точность определения, ... Определение содержания ряда элементов, особенно тяжелых металлов, в природных ... в них натрия, калия, кальция, магния и цинка.

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2016-11-24 05:40:38 GMT)
--------------------------------------------------

ftp://ftp.sagmel.by/Med/Byelorussian Pharmacopoeia/2009.-Bye...

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2016-11-24 05:43:43 GMT)
--------------------------------------------------

ПРИМЕСИ
Специфицированные примеси: A, G. Другие обнаруживаемые примеси (следующие вещества, если они присутствуют в значительных количествах, следует определять тем или иным испытанием, описанным в частной статье. Их содержание лимитируется общим критерием приемлемости для других/неспецифицированных примесей и/или общей статьей Субстанции для фармацевтического использования. Вследствие этого нет необходимости идентифицировать эти примеси для доказа-
тельства соответствия требованиям. См. также статью 5.10. Контроль примесей в субстанциях
для фармацевтического использования): F, H.

Erzsébet Czopyk
Hungary
Local time: 17:23
Specializes in field
Native speaker of: Native in HungarianHungarian
PRO pts in category: 215
Login to enter a peer comment (or grade)

1 hr   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +3
см.


Explanation:
У нас нет специального термина, поэтому придется переводить описательно.
Исходя из приведенных ниже определений, можно перевести как "анализ на предельное содержание [примеси]". Т.е. в фарм. статье устанавливается предельное содержание примеси в веществе, а с помощью limit test подтверждают, что этот предел не превышен.

Из индийской фармакопеи:
Limits. The limits given are based on data obtained in normal analytical practice. They take into account normal analytical errors, of acceptable variations in manufacture and of deterioration to an extent that is acceptable. No further
tolerances are to be applied to the limits for determining whether or not the article under examination complies with the requirements of the monograph.
Quantities. Unless otherwise stated, the quantities to be taken for assays, limit tests and other tests are of the substance under examination.
http://ajprd.com/downloadebooks_pdf/9.pdf

Отсюда: http://galbraith.com/qualitative-limit-tests-2/
Limit tests are a category of impurity tests in which a solution of an unknown sample is compared to a standard that contains the impurity at the product limit. Generally this definition applies to limit tests that are in widespread use in various pharmacopoeial compendia, such as United States Pharmacopoeia (USP), European Pharmacopoeia (EP), Japanese Pharmacopoeia (JP) and Food Chemicals Codex (FCC). These tests are used to make a simple pass/fail evaluation of the sample.
Еще: http://www.pharmaguideline.com/2011/07/limit-tests.html
Limits tests are quantitative or semiquantitative tests designed to identify and control small quantities of impurity, which are likely to be present in the substances.

Nina Nikitina
Serbia
Local time: 17:23
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 712
Grading comment
Спасибо!

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  673286 (X): т.е. по точности и чувствительности не уступает soaium method, а может даже и выше.
3 hrs

agree  Natalie
3 hrs

agree  Vladimir Vaguine: Дык, в англ.-русс. мед. словаре Ривкина 2004 года (входит в состав Лингво): limit test = испытание на предельное содержание. :)
5 hrs
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search