Aug 1, 2018 06:09
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Portuguese term
corrida cromatográfica
Portuguese to English
Medical
Medical (general)
"chromatographic process" or simply "chromatography"?
Text:
"Com relação às condições utilizadas para o estudo de degradação forçada, a empresa justificou que a molécula é relativamente estável (com base nos dados de desenvolvimento) e conduziu o estudo de degradação forçada para identificar possíveis produtos de degradação que poderiam ser formados durante a análise e corrida cromatográfica. Na seção XXX Impurities, a empresa informou que não houve evidência de degradação nas condições de armazenamento do ativo (25oC/60% UR) por 60 meses e que houve formação das impurezas 2-hydroxy e 2-methoxy no estudo de estresse em condição básica. Porém, conforme o § 3o, do art. 6o, da RDC no. 53/2015, os estudos de degradação devem promover degradação em extensão suficiente a fim de permitir avaliação da formação de produtos de degradação e os resultados dos ensaios servirão de suporte para o desenvolvimento e validação da metodologia de análise do(s) produto(s) de degradação formado(s) e para a análise crítica do perfil de degradação do medicamento."
Text:
"Com relação às condições utilizadas para o estudo de degradação forçada, a empresa justificou que a molécula é relativamente estável (com base nos dados de desenvolvimento) e conduziu o estudo de degradação forçada para identificar possíveis produtos de degradação que poderiam ser formados durante a análise e corrida cromatográfica. Na seção XXX Impurities, a empresa informou que não houve evidência de degradação nas condições de armazenamento do ativo (25oC/60% UR) por 60 meses e que houve formação das impurezas 2-hydroxy e 2-methoxy no estudo de estresse em condição básica. Porém, conforme o § 3o, do art. 6o, da RDC no. 53/2015, os estudos de degradação devem promover degradação em extensão suficiente a fim de permitir avaliação da formação de produtos de degradação e os resultados dos ensaios servirão de suporte para o desenvolvimento e validação da metodologia de análise do(s) produto(s) de degradação formado(s) e para a análise crítica do perfil de degradação do medicamento."
Proposed translations
(English)
4 +7 | chromatography run | Marjolein Snippe |
Proposed translations
+7
37 mins
Selected
chromatography run
The actual part of chromatography where substances are separated would be a run.
Although "during chromatography" would also work here. "chromatography process" sounds a bit translated/artificial to me (but not wrong per se).
Although "during chromatography" would also work here. "chromatography process" sounds a bit translated/artificial to me (but not wrong per se).
Example sentence:
Maintain clean baselines and improve chromatography run reproducibility with efficient filtration.
Both pH change and microbial growth will affect your chromatography run and cause inconsistencies between runs.
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