Glossary entry

anglais term or phrase:

Named Patient Supply

français translation:

ATU nominative

Added to glossary by Cyril Tollari
Oct 23, 2019 08:10
4 yrs ago
8 viewers *
anglais term

Named Patient Supply

anglais vers français Médecine Médecine : médicaments
Found in this sentence: "Expanded Access Program / Named Patient Supply"
to characterize the use of a specific medication that is "For compassionate use only"
Proposed translations (français)
4 +1 ATU nominative
4 +1 ATU nominative
Change log

Oct 24, 2019 14:56: Cyril Tollari Created KOG entry

Discussion

Cyril Tollari Oct 23, 2019:
' ATUn (ATU nominative) concerne un seul malade nommément désigné et ne pouvant participer à une recherche biomédicale.
Elle est délivrée à la demande et sous la responsabilité du médecin prescripteur.
L’Agence peut considérer que la mise en place d'un PUT (protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'information) est nécessaire pour certains médicaments mis à disposition dans le cadre d’ATU nominatives.
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaire...

Proposed translations

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7 minutes
Selected

ATU nominative

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ATU nominative

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Reference comments

10 minutes
Reference:

Les différentes catégories d’autorisation temporaire d’utilisation

Les ATU dites nominatives : elles sont demandées par le médecin prescripteur au bénéfice d’un patient nommément désigné et ne pouvant participer à une recherche biomédicale. Elles sont accordées si l’efficacité et la sécurité des médicaments sont présumées en l’état des connaissances scientifiques.
https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicame...
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