Oct 31, 2019 12:54
4 yrs ago
English term

remove self-evident corrections language

English to Russian Medical Medical: Pharmaceuticals клинические исследования
- Clarify language for analysis sets and subgroups
- Remove self-evident corrections language
- Update and replace retired pregnancy and lactation notification forms
- Make editorial, typographical, and formatting changes throughout the document

Это поправка к протоколу клин. исследования

Proposed translations

+1
2 hrs
Selected

удалена ИНФОРМАЦИЯ об исправлениях, не требующих разъяснений

Из текста протокола удалена ИНФОРМАЦИЯ об исправлениях, не требующих разъяснений, но НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ САМИ исправления!

Во-первых, определение:
Self-evident corrections—Specify the criteria for self-evident corrections
and identify authorized data management personnel who will make these
corrections to the data as necessary. A self-evident correction is a change
to data or resolution of a query that can easily and obviously be made on
the basis of other existing information on the CRF without sending a query
to the investigative site. The most common self-evident corrections are
obvious spelling errors. Self-evident corrections, like all other data
changes, must be clearly documented and audited via the audit trail within
the organization’s database system. A list of approved self-evident
corrections must be included in the DMP or exist in a separate document
to be attached or referenced. Ensure the investigators associated with the
study are in agreement with the self-evident correction process and that
the method of additional documentation (e.g., generation of reports for
sign off) is thoroughly described. Self-evident corrections might not be
applicable to all data management systems and types of data (e.g., source
records).
https://www.mci-registrations.com/be-bruga/mci-registrations...

Обратите внимание на слова "must be clearly documented": понятное дело, что нет необходимости документировать исправление каждой очевидной опечатки. В этой связи из текста протокола убрали информацию о таких изменениях, чтобы не загромождать текст ненужными сведениями.
Peer comment(s):

agree Pavel Altukhov : Хорошо, убедили. Но позиция должна называться короче и начинаться с инфинитива, примерно: "Удалить комментарии к самоочевидным исправлениям"
2 hrs
Не с инфинитива, потому что это раздел, в котором перечислены внесенные в протокол изменения (а вовсе не инструкции, что нужно сделать). Короче - ни к чему, здесь никаких ограничений. Но в принципе, автор вопроса может и сам подогнать под свой исходник.
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Натали, большое спасибо за помощь!"
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search