Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
moderate quality change
Russian translation:
умеренное изменение параметров качества / качественных параметров
Added to glossary by
Oleg Lozinskiy
Jan 16, 2021 16:52
3 yrs ago
15 viewers *
English term
moderate quality change
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Moderate quality changes are changes to the product composition, manufacturing process, quality controls, facilities or equipment that have a moderate potential to have an impact on the quality, safety or efficacy of the biotherapeutic product or SBR The marketing authorization holder should submit a PAS and receive a notification of approval from the NRA before implementing the change.
Change log
Mar 26, 2021 09:47: Oleg Lozinskiy Created KOG entry
Proposed translations
+1
5 mins
Selected
умеренное изменение параметров качества / качественных параметров
4 KudoZ points awarded for this answer.
41 mins
изменения качества лекарства в умеренном диапазоне
Современные фармацевтические препараты, предназначенные для снижения массы
тела, как правило, содержат хром ... показатели шкалы лежат в умеренном диапазоне ...
тела, как правило, содержат хром ... показатели шкалы лежат в умеренном диапазоне ...
1 hr
умеренные изменения, связанные с качеством
Изменения с умеренной вероятностью влияния на качество.
Something went wrong...