Glossary entry

English term or phrase:

510(k) submission to FDA

German translation:

Antrag nach Abschnitt 510(k) des FDCA an die FDA (mit Erläuterungen)

Added to glossary by mia1969
Feb 14, 2006 08:33
18 yrs ago
English term

510(k) submission to FDA

Homework / test English to German Medical Medical (general) Food and Drug Administration
Weiß jemand, ob 510(k) eine besondere Bedeutung hat, oder ob es sich nur um eine Klassifizierung der FDA handelt????

Proposed translations

+1
1 hr
Selected

Antrag nach Abschnitt 510(k) des FDCA an die FDA (mit Erläuterungen)

http://www.510k.org/

der Begriff bezieht sich offensichtlich auf den Abschnitt 510(k) des US-Gesetzes über Lebensmittel, Medikamente und Kosmetik (FDCA).
Man muss anscheinend vor der beabsichtigten Vermarktung von neuen medizinischen Hilfsmitteln und Geräten vorab die Genehmigung der FDA einholen
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